Bu rehberden ne öğreneceksiniz?
- 50 veya 150 µL ile yaklaşık iki dakikada ölçüm yapar.
- 0–2000 mOsmol/kg aralık ve 1 mOsmol/kg çözünürlük sunar.
- Standalone, yazıcı veya EuroOsmo PC iş akışı desteklenir.
- Cihaz tanısal insan numunesi için IVD onaylı değildir; yazılım 21 CFR Part 11 uyumlu değildir.
Performans ve numune
K-7400S sulu çözeltilerin donma noktasını ölçen semi-micro bir cihazdır. Üretici 50 veya 150 µL numune hacmi, yaklaşık iki dakika test süresi, 0–2000 mOsmol/kg aralık ve 1 mOsmol/kg çözünürlük belirtir.
Kesinlik 0–400 mOsmol/kg aralığında SD ≤4 mOsmol/kg, 400–2000 aralığında RSD ≤1%; doğrusallık 0–1500 aralığında ±1%, 2000'e kadar ±1,5% olarak verilir.
Kalibrasyon ve operasyon
Sabit 0 noktasıyla en az iki, en fazla üç noktalı kalibrasyon kullanılabilir. Numune hacmi, freeze veya cooling limit değiştiğinde yeniden kalibrasyon gerekir.
Cihaz standalone kullanılabilir veya yazıcıya bağlanabilir. EuroOsmo 7400 ile PC kontrolü, sıcaklık eğrisi, sonuç kaydı ve dışa aktarım yapılabilir.
Uyumluluk sınırları
KNAUER, EuroOsmo 7400 yazılımının 21 CFR Part 11 uyumlu olmadığını ve K-7400S'nin insan sıvıları/dokularının tanısal analizi için onaylı olmadığını belirtir. Bu sınırlar teklif ve kullanıcı ihtiyaç dokümanında açıkça değerlendirilmelidir.
Sarf, bakım ve servis
Onaylı plastik vial, kalibrasyon standartları ve ölçüm kafası cihaz yaşam döngüsünün parçasıdır. Termistör temizliği, karıştırma teli kontrolü, QC trendi ve periyodik servis planı oluşturulmalıdır.
K-7400S teknik özet
| Özellik | Değer | Karar etkisi |
|---|---|---|
| Numune hacmi | 50 veya 150 µL | Değerli/kısıtlı numune |
| Aralık | 0–2000 mOsmol/kg | Uygulama kapsama alanı |
| Çözünürlük | 1 mOsmol/kg | Raporlama |
| Süre | Yaklaşık 2 dk | Günlük kapasite |
| Yazılım | EuroOsmo 7400 | PC kontrolü; Part 11 değil |
Uygulama kontrol listesi
- 50/150 µL hacim ihtiyaca uygun
- 0–2000 aralık yeterli
- Numune sulu ve viskozite uygun
- IVD gereksinimi yok veya ayrı karşılandı
- Part 11 gereksinimi değerlendirildi
- Kalibratör/vial başlangıç stoğu var
- Kurulum/eğitim/servis kapsamı açık
Sık sorulan sorular
K-7400S numune hacmi nedir?
50 µL veya 150 µL olarak yapılandırılabilir; kalibrasyon aynı hacimde yapılmalıdır.
K-7400S ölçüm aralığı nedir?
Üretici 0–2000 mOsmol/kg aralığı belirtir.
EuroOsmo 7400, 21 CFR Part 11 uyumlu mu?
KNAUER FAQ'ya göre hayır.
K-7400S klinik tanıda kullanılabilir mi?
KNAUER, cihazın insan sıvı veya dokularının tanısal analizi için onaylı olmadığını belirtir.
Teknik kaynaklar
